1樓：小芳說旅遊
二類醫療器械公司沒有要求執業藥師，開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
三）企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
四）企業應具團辯猛備相應的產品質量檢驗能力。
五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
六）具有相應的生產裝置。
七）企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
在執業藥師資格暫行規定中執業藥師的職責已經明確：
1）執業藥師必灶衫須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。
2）執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，並向上級報告。
3）執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理，對本單位違反規定塌橋的行為進行處理。
以上內容參考：百科——二類醫療器械。
2樓：優路教育
凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員，遵紀守法並具備以下條件之一者，均可參加執業藥師資格考試：
一）取得藥學類、中物核藥學類專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿4年；
二）取得藥學類、中藥學類專業大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿2年；
三）取得藥學類、中藥學類專業第二學士學位、研究生班畢業或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年；
四）取得藥學類、中藥學類專業博士學位；
五）取得藥學類、中藥學類相關專業相應學歷或學位的人員，在藥學指咐或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。
想要了解更多關於執業藥師證的相關資訊，推薦諮詢優路教育。優路教育人才培養體系健全。以建築工程領域的師資培養流程為例，教研部門相關講師會對新進入的講師進行「講師帶教」培養，通過全程跟進學習，幫助其多方位瞭解優路教育講師的工作職責、樹立正確的講師觀，此階段合格後，新員工將進入教研團隊進行備課、練課、內部打磨、面授、直播、錄播等環節的學習，在培養過唯螞純程中，也將對其出具講師成長報告幫助講師的成長。
醫療器械專業可以考執業藥師嗎？
3樓：北獵**諮詢
可以。醫療器械專業屬於執業藥師報考條件中專業所指的「相關專業」，可以考執業藥師。醫療器械專業報考執業藥師，比藥學類、中藥學類專業報考執業藥師在藥學或中藥學崗位工作的年限要多一年。
醫療器械專業可以考執業藥拆納銷師。根據《執業藥師職業資格考試報考專業參考目錄》內容，醫療器械專業屬於執業藥師報考條件中專業所指的「旅遊相關專業」，是可以報考執業藥師考試的。
國藥監人〔2019〕12號通知第五條指出「取得藥學類、中藥學類相關專業相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年」，也就是醫療器械專業報考執業藥師，比藥學類、中藥學類專業報考執業藥師在藥學或西藥學崗位工作的年限要多一年，即：
1.取得醫療器械專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿6年。
2.取得醫療器械專業本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿4年。
3.取得醫療器械專業研究生學歷或碩士學位，在藥學或中藥學崗茄襲位工作滿2年。
4.取得醫療器械專業博士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年。
下方免費複習資料內容介紹： 2019執業藥師中藥綜合知識與技能考試真題及答案解析。
格式：zip大小： 2023年中藥綜真題。
格式：zip大小：
資格考試有疑問、不知道如何總結考點內容、不清楚報考考試當地政策，點選底部諮詢獵考網，免費領取複習資料。
註冊過的執業藥師可以申請二類醫療器械許可證嗎?
4樓：
摘要。親，註冊過的執業藥師與申請二類醫療器械許可證關係不大。
醫療器械註冊有相應的規章制度，食品藥品監管局明文規定，個體工商戶不得辦理，只有企業才有資格辦理，在辦理醫療器械註冊證之前，需要有企業營業執照才行。
註冊過的執業藥師可以申請二類醫療器械許可證嗎？
親，註冊過的執業藥師與申請二類醫療器械許可證關係不大。醫療器械註冊有相應的規章制度，食品藥品缺碧監管局明文規定，個體工商戶不得辦理，只有企業才有資談滑格伏侍舉辦理，在辦理醫療器械註冊證之前，需要有企業營業執照才行。
那就是可以申請是嗎？
是的，應具備規定的條件。
註冊過的執業藥師可以申請二類醫療器械許可證嗎?
5樓：鄭昕宇
可以申請，應具備規定的條件
執業藥師註冊證，被合併了。
從三證合一，到五證合一，再到七證合一，開一家藥店要辦理多張證件的時代徹底要告別了。這一次，執業藥師註冊證也被合併了。
全國首發，執業藥師註冊證被合併了。
據中國江蘇網報道，最近江蘇省自貿區南京片區「一業一證」改革開始推進，江蘇海王星辰健康藥房連鎖****作為此項改革實施後前並的首慧公升跡家獲益企業，獲得全國首發零售藥店版《行業綜合執業證》。
據瞭解，這張《行業綜合執業證》合併了《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》、《食品經營許可證》、《執業藥師註冊證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》、《醫療器械網路銷售備案》、《店招標牌備案》等7證。
值得注意的是，這張證和最近山東省全笑擾面推行的藥店版許可證還是有區別的。首先，在命名上就不同，山東版的是《行業綜合許可證》，江蘇版的是《行業綜合執業證》。
其次，兩個版本的綜合證合併的證件也有不同，山東藥店版的基本合併的證件為食品經營許可證、藥品經營許可證、醫療器械經營許可證等多個證件，並未談到執業藥師註冊證。而江蘇版的呢？執業藥師註冊證也被合併了。
新開藥店，5個工作日內可拿證開業。
現在藥店要配備2名執業藥師嗎
6樓：健康達人雷恩
目前最低標準是乙個藥店乙個執業藥師，當然是越多越好乙個店兩個三個五個十個都可以。反正不能低於最低標準。
您好，中公教育為您服務。
哪些單位需要配備執業藥師呢？
凡是從事藥品的生產、經營、使用單位均應配備相應執業藥師，並以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。
如有疑問，歡迎向中公教育企業知道提問。
不需要的。國家規定一定要有乙個駐店藥師。可有的地方都是用掛牌的，這當然要看當地的藥監局的態度了。如果納納你那邊其他的藥店都大多用掛牌的你也可以用掛牌的，這樣省一大筆錢。
十二五」規劃—— 2012年釋出的《國家藥品安全「十二五」規劃》在完善執業藥師制度、加強執業藥師配備使用管理方面作出了重大部署——「自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師；到『十二五』末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。」
您好，中公教育為您服務。
主要就是與藥品銷售有關的單位餘擾，例如藥店、藥房、醫藥公司和醫院這一類單位要找執業藥師掛靠。
如有疑問，歡迎向中公教育企業知道提問。
凡是從事藥品的生產、經營、使用單位均應配備相應執業藥師，並以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。
一般來說法人是必要有執業藥師證的，各地政策還是有差異的。
在崗的話應豎茄旦該最少五萬一年吧，我聽有人說他在在崗工資有六萬多一年，上一天休息一天。掛證的話1200到1800不等吧（每月），各地都不一樣，具體多少還是要跟藥店詳談，國家醫學考試服務中心為您解答。
銷售二級醫療器械需要資質嗎
7樓：陳友聯
銷售二級醫療器械需要資餘侍質。
1、具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；
2、具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
辦理醫療器械經營許可證的流程如下：
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核准證明檔案影印件前往所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門申請經營許可；
2、工作人員受理資料，並於30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
3、對符合規定條件的，准予許可併發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
綜上所述，做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質。
法律依據】：
醫療器械監督管理條例》第三十一條。
從事第一類醫療器械生產的，應當向所在地設區的市級人民**負責藥品監督管理的部門備豎粗吵案，在提交符合本條例第三十條規定條件的有關凳敬資料後即完成備案。
醫療器械備案人自行生產第一類醫療器械的，可以在依照本條例第十五條規定進行產品備案時一併提交符合本條例第三十條規定條件的有關資料，即完成生產備案。
二類醫療器械可以做臨床嗎二類醫療器械在做臨床，想去其他省份註冊。怎麼能不用重新做臨床和檢驗？
需要，但是 bai如果如何規定du 也可以不做。醫療器械 註冊zhi管理辦dao法 第二十二條 辦理第一專類醫療屬器械備案，不需進行臨床試驗。申請第二類 第三類醫療器械註冊，應當進行臨床試驗。有下列情形之一的，可以免於進行臨床試驗 一 工作機理明確 設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床...
醫療器械生產許可證二類辦理廷期要求
醫療器械生產許可證 有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出 醫療器械生產許可證 延續申請。原發證部門應當依照相關規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在 醫療器械生產許可證 有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續。不符合規定條件的，責...
辦理二類醫療器械經營備案，必須先註冊公司嗎
註冊個體戶營業執照可以申請二類醫療器械經營許可備案憑證嗎？您好，按照相關規定，必須註冊公司才可以依法申請二類醫療器械經營許可備案憑證哦 接下來言成商務為您介紹一下關於如何辦理二類醫療器械經營許可備案憑證的流程 一 首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業 非法人企業 個人獨資企業 合夥制...