零售門店可售的 第二類 第三類醫療器械有哪些?

2023-08-31 15:01:20 字數 1636 閱讀 7259

1樓:龔銀妹

輪椅,體溫計,擔架,柺杖,血糖儀,血壓儀,

2樓:匿名使用者

大部分一類都可以。二類三類少部分可以。

零售藥店第二類醫療器械經營範圍?

3樓:

摘要。您好,一般第二類醫療器械經營範圍大體上包括:6820普通診察器械,6821醫用電子儀器裝置,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置,6823醫用超聲儀器及有關裝置,6824醫用鐳射儀器裝置,6825醫用高頻儀器裝置,6826物理**及**裝置。

根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民**負責藥品監督管理的部門備案並提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。

能不能再講講?

能不能再講講?

您好,一般第二類醫療器械經營範圍大體上包括:6820普通診察器械,6821醫用電子儀器裝置,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置,6823醫用超聲儀器及有關裝置,6824醫用鐳射儀器裝置,6825醫用高頻儀器裝置,6826物理**及**裝置。根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級圓簡正人民**負責藥品監督管理的部橘悔門備案並提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。

咐圓。能不能再講講?

您好,一般第二類醫療器械經營範圍大體上包括:6820普通診察器械,6821醫用電子儀器裝置,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置,6823醫用超聲儀器及有關裝置,6824醫用鐳射儀器裝置,6825醫用高頻儀器裝置,6826物理**及**裝置。根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級圓簡正人民**負責藥品監督管理的部橘悔門備案並提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。

咐圓。

零售藥店第二類醫療器械經營範圍?

4樓:北域名醫

x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀屬於ⅱ類。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

第二十九條從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

二類醫療器械包括哪些

5樓:盍楊氏浦丁

醫療bai

器械分類規則:du

一類:通過常規管理足以保證其zhi安全性,有dao效性的醫療器械。如手術器版械的大部分、權聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。

二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。玻璃拔罐器。

三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

6樓:企業服務道商

二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

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