1樓：b綽m有餘_裕
醫療高橋器械管理制度目錄檔案編號的填寫方式，在不同的企業可能會有所不同，下面是一種常見的填寫方式，請您參考：
1. 檔案型別：在檔案編號的前面，通常會標註這個檔案的型別，例如「qms」表示戚山猛質量管理體系檔案，「sop」表示標準操作規程檔案。具體型別可以根據企業實際情況進行調整。
2. 編號：編號通常由數字和字母組成，代表著該檔案的唯一識別符號，可根據您的企業實際情唯叢況進行編制。
對於醫療器械管理制度目錄檔案，可以將編號設計為類似「md-001」、「md-qms-001」的格式，其中「md」表示醫療器械管理制度，「qms」表示質量管理體系檔案，「001」表示該檔案的序號。
3. 日期：在編號後面，通常會標註該檔案的生效日期或修訂日期，例如「表示第一版檔案於2021年1月1日生效。
總之，在填寫醫療器械管理制度目錄檔案編號時，需要保證編號的唯一性和易於識別，以方便管理和追溯。同時，建議企業在制定檔案編號規則時，考慮到後續可能的檔案增刪改等情況，以便於日後進行管理和更新。
醫療器械質量管理檔案目錄怎麼寫?
2樓：網友
質量管理制度檔案目錄。
1. 質量刮泥方針和目標；
2. 各部門和各崗位職責；
3. 內部稽核制度；
4. 管理評審制度；
5. 質量否決的規定；
6. 首營企業和首營品種稽核管理制度；
7. 採購、驗收管理制度；
8. 倉儲保管和出庫複核管理制度；
9. 銷售管理制度；
10. 不合格醫療器械處理制度；
11. 退貨管理制度；
12. 效期產品管理制度；
13. 醫療器械技術培訓、維修、售後服務管理制度；
14. 質量跟蹤管理制度；
15. 使用者訪問、投訴管理制度；
16. 醫療器械質量事故、醫療器械不良事件監測報告制度；
17. 運輸管理制度；
18. 裝置使用保養制度；
19. 企業職工培訓管理制度；
20. 衛生管理制度；
21. 檔案管理制度；
22. 醫療器械經營過程中有關記錄和憑證的管理制度；
23. 直調產品管理制度；
24. 門市銷售的質量管理制度；
25. 質量資訊收集管理制度；
26. 特殊產品管理制度；
27. 質量管理制度執**況檢查和考核制度。
這個目錄是交給藥監局的，然後你在網上逐條的搜，作為你公司的檔案。等藥監局要驗點的時候要看的。
醫療器械質量管理制度目錄
3樓：網友
醫療器械檔案目錄。
一類、體系檔案。
組織機構與職責。
檔案編號 檔名稱。
質量手冊。hj-sc-001-01 質量手冊管理職責。
hj-zz-001-01 質量方針和目標hj-zz-002-01 組織機構設定及規定hj-zz-003-01 質量管理體系hj-zz-004-01 部門與人員職責管理制度。
hj-zd-001-01 檔案控制程式hj-zd-002-01 記錄控制程式hj-zd-003-01 培訓管理制度hj-zd-004-01 管理評審控制程式hj-zd-005-01 設計開發和驗證控制程式hj-zd-006-01 產品風險控制程式hj-zd-007-01 採購控制程式hj-zd-008-01 倉庫管理制度hj-zd-009-01 原材料庫管理程式hj-zd-010-01 成品庫管理程式hj-zd-011-01 包裝、標籤、合格證管理規定hj-zd-012-01 檢驗和試驗狀態控制程式hj-zd-013-01 生產過程式控制制程式hj-zd-014-01 生產作業環境與人員衛生管理制度。
hj-zd-015-01 產品批號的管理規程hj-zd-016-01 產品標識和可追溯性管理制度hj-zd-017-01 產品防護控制程式hj-zd-018-01 過程和產品的監視和測量控制程式。
hj-zd-019-01 裝置管理制度hj-zd-020-01 檢驗儀器裝置管理制度hj-zd-021-01 化學試劑管理制度hj-zd-022-01 計量器具管理制度hj-zd-023-01 顧客反饋監視和測量控制程式hj-zd-024-01 內部稽核控制程式hj-zd-025-01 銷售管理制度hj-zd-026-01 產品退/換管理制度質量hj-zd-027-01 合同評審和顧客溝通控制程式hj-zd-028-01 不合格品控制程式hj-zd-029-01 質量事故與不良事件報告控制程式。
hj-zd-030-01 資料統計與分析控制程式hj-zd-031-01 產品召回制度hj-zd-032-01 糾正和預防措施控制程式二類、技術檔案。
技術標準。檢驗規程。
作業指導書。
儀器與裝置操作規程。
醫療器械備案企業經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄怎麼寫？
4樓：唸經打坐
如下（**無法上傳，請諒解）：
經營質量管理規範檔案目錄。
標題 頁碼。
醫療器械質量責任和否決權制度 1
醫療器械入庫驗收、保管養護、出庫複核制度 2—5醫療器械有效期管理制度 6
售後服務制度 7
醫療器械的質量分析及反饋制度 8
衛生管理制度 9
退貨、不合格、失效期或淘汰的醫療器械。
處理報告制度 10
銷售管理制度 11—15
質量檢驗制度 蠢睜 16
特殊醫療器械及進口醫療器械管理制度 17
醫療器前凱械質量跟蹤報告制度 18
發貨管理制度 19—21
採購管理制度 22
崗位責任制度 23
為規範醫療器械的註冊與備案管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局起草了《醫療器械註冊與備案管理辦慧檔喚法（徵求意見稿）》。為提高規章質量，現將其全文公佈，徵求社會各界意見。
檔案管理制度檔案檔案管理制度
檔案管理亦稱檔案工作，是檔案館 室 直接對檔案實體和檔案資訊進行管理並提供利用服務的各項業務工作的總稱，也是國家檔案事業最基本的組成部分。檔案管理的物件是檔案,服務物件是檔案利用者，所要解決的基本矛盾即是檔案的分散 零亂 質雜 量大 孤本等狀況與社會利用檔案要求集中 系統 優質 專指 廣泛之間的矛盾...
檔案管理制度，檔案檔案管理制度
一 檔案人員崗位責任制 1 努力學習政治理論和專業知識，不斷提高業務技能和管理水平。忠於職守，遵守紀律，積極參加各級各類檔案業務培訓，並經考核取得崗位資格證書。2 認真貫徹執行 中華人民共和國檔案法 及其 實施辦法 和 湖北省檔案工作條例 貫徹執行黨和國家及本系統 行業 有關檔案工作的法規和規章，認...
安全管理制度安全管理制度彙編
第一章 總 則 第一條 安全生產是關係到國家和人民群眾生命財產安全的大事，落實安全生產責任制是做好安全工作的關鍵。為了進一步貫徹落實 安全第 一 預防為主 的方針，強化各級安全生產責任制，確保安全生產，特制訂本制度。第二條 企業法定代表人是本企業安全生產的第一責任人，要貫徹 管生產必須管安全 誰主管...