1樓：asssad無悔
聽說是8萬塊錢，但不知道收在哪？ 是不是請第三方諮詢單位弄收的。
還是指臨床試驗、和其他的花費。反正現在送檢都不收費了，除非外包的檢測專案收。
反正挺別人說的，但是不知道具體這費用是花在哪。
辦三類醫療器械註冊證費用一般多少啊
2樓：貫麥強清
一般是這樣：如果沒任何經驗的話：標準起草5000、生產許可5000（這兩項是諮詢服務費用，非正式收費），檢測費20000-？
根據產品類別），臨床費用至少需要10萬（病例至少60例*每例3000=18萬）
註冊費3000.體系如果。
不會的話，諮詢費20000.然後是其他費用如公關等。自己算一下。
辦三類醫療器械註冊證費用一般多少啊
3樓：網友
一般是這樣：如果沒任何經驗的話：標準起草5000、生產許可5000（這兩項是諮詢服務費用，非正式收費），檢測費20000-？
根據產品類別），臨床費用至少需要10萬（病例至少60例*每例3000=18萬）註冊費3000.體系如果不會的話，諮詢費20000.然後是其他費用如公關等。
自己算一下。
國產三類醫療器械註冊有什麼條件
4樓：網友
條件挺多的建議看一下醫療器械註冊管理辦法。
註冊二三類醫療器械許可證多少錢
5樓：醫療器械
一、註冊醫療器械許可證不用錢，到當地的部門申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》。
二、詳細的可檢視：
三類醫療器械註冊臨床需要多少例?
6樓：藍達諮詢
按你提問的順序一一答覆如下：
1）臨床的病例沒有固定數目，（以前規定過，但是現在沒有這個數目了）。企業根據自己臨床需要達到的預期效果，參照企業允許的差異值，改產品的有效率等數值，通過公式計算出病例數。
2）臨床的裝置檢測要求，必須符合該產品的國標、行標、或者是通標等基本要求。檢測機構一定是國家認可的醫療器械檢測機構。
3）6個月的說法：有的。
拿到檢測報告後，6個月內必須開展臨床試驗。
7樓：網友
現在臨床需要統計去計算的，產品都不知道，你直接去做臨床醫院問問不就好了。
一般估計要120例，參考。
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