藥品GMP是什麼意思?GMP的全稱是什麼?

2023-06-18 11:55:12 字數 4548 閱讀 9236

1樓:矽谷創業快訊

gmp(good manufacture practice of medical products,藥品生產質量管理規範)制定目的是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

根據《藥品生產質量管理規範》

第一條 為規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。

第二條 企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。

第三條 本規範作為質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。

2樓:雨過天晴太陽紅

gmp中文全稱是良好生產規範。

良好生產規範的基本原則:食品生產企業必須具備足夠的資質,適合食品生產的合格技術人員負責食品生產和質量管理;對操作人員進行培訓,使其按照程式正確操作;按照標準化的工藝規程進行生產;確保生產廠房、環境和生產裝置滿足健康要求,保持良好的生產狀態;合格材料、包裝容器和標籤;具備適當的儲存、運輸等裝置條件;整個生產過程嚴格,質量檢查和管理有效。

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。要求企業按照國家有關法律法規,在原材料、人員、設施裝置、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛生質量要求,形成一套可操作的操作規程,幫助企業改善衛生環境。及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量,食品安全衛生符合法規要求。

世界衛生組織將gmp定義為指導食品、藥品和醫療產品生產和質量管理的法規。

資料拓展:gmp藥品生產質量管理規範,是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

大力推廣gmp,就是要最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,減少各種差錯的發生,提高藥品質量。它是一種先進的管理系統,廣泛應用於食品生產,藥品安全生產過程中。要求食品生產企業、藥品製劑生產擁有良好的生產裝置、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測制度,確保產品質量符合相關標準。

3樓:丫呀米

生產質量管理規範,這是檢查項啊,做藥品或醫療器械的,都要滿足這個規範,省局要現場檢查的啊。

gmp的全稱是什麼?

4樓:網友

gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫,中文含義是「良好生產規範」。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

江蘇盛世華為工程技術****為了更好的服務潔淨工程的藥廠專案,專門成立gmp 驗證中心,在醫藥專案實施過程中提供驗證服務,能夠完成各專案的驗證活動,確保專案能順利通過gmp。

5樓:茗泣時雨

gmp (藥品生產質量管理規範)。中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。 gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生。

6樓:匿名使用者

gmp"是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

7樓:匿名使用者

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

什麼叫gmp?

8樓:伯朵尚懷夢

藥品生產質量管理規範的英文縮寫,它是製藥行業的一個標準。目前所有的在中國的製藥企業都要通過gmp的認證。

9樓:儀姮是淑慧

簡而言之,就是關於藥品生產上的規定,只有按照這樣做才是合格合法的,與之對應的還有gsp(藥品經營質量管理規範)

gcp(藥品臨床試驗規範)等。

10樓:湛默寶南霜

gmp就是藥品生產質量管理規範的英文縮寫。

其全名為。good

manufacture

practice

11樓:匿名使用者

gmp: good manufacturing practice 優良抄製造標準。

gmp是一種特別注重制。

bai造過程中產品du

質量與衛生安全zhi的自主性管理制dao度。gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現,它是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證,是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

12樓:the丨man丶

gmp,[1] 中文含義。

復是「生產質量管理規範。

制」或「良好作業bai規範」、「優du

良製造標準」。gmp是一套zhi適用於製藥、食品dao等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。gmp

gmp中文全稱是什麼意思?

13樓:為生活一起努力吖

gmp (藥品生產質量管理規範)。中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從頌碼原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規祥橡達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全。

衛生)符合法規要求。

gmp是保證最**格合同的一個簡稱,它的全稱是guaranteed maximum price。

保證最**格合同是一種定價的賠償金額限制,應用於建築業中建築公司(承包商。

和企業(僱主或客戶端)之間,也能夠接收來自賣方的要求,以換取某種型別的商品或服務謹櫻旁的購買。

其合同的內容就是承包商在施工前階段,與客戶建立了預算,經討論該專案的詳細資訊,設定一個上限或最**格,其中一人或實體將支付一定的專案。

藥品gmp是什麼?

14樓:雨過天晴太陽紅

gmp,即good manufacturing practices,中文譯為良好生產規範。gmp是一個由流程,程式和文件組成的系統,可確保根據設定的質量標準始終如一地生產和控制食品。實施gmp可以幫助減少損失和浪費,避免召回,扣押,罰款。

總體而言,它保護公司和消費者免受負面食品安全事件的影響。

gmp是什麼意思?

15樓:待到風去雲遊時

gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

江蘇盛世華為工程技術****為了更好地服務潔淨工程的藥廠專案,專門成立gmp 驗證中心,在醫藥專案實施過程中提供驗證服務,能夠完成各專案的驗證活動,確保專案能順利通過gmp。

G M P和H M P是什麼意思

gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等...

GMP認證是什麼,什麼是GMP認證?

gmp 是英文good manufacturing practice的縮寫,中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等方面按國家...

現行GMP的實施是什麼時候,我國的GMP是什麼時候開始的?

二 自2011年3月1日起,凡新建藥品生產企業 藥品生產企業新建 改 擴建 車間均應符合 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 的要求。現有藥品生產企業血液製品 疫苗 注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 要求。其他類別藥品的生產均應在201...