1樓：匿名使用者
該案例實際上涉及到質量手冊修改後審批許可權的問題，針對這個問題要進行具體問題具體分析：
1、該單位在《檔案控制程式》中是怎樣進行規定的，因為質量手冊是組織在質量管理上的綱領性檔案，一般來講也應該由組織的最高管理者進行批准（該單位的院長），修改後的檔案也應由原審批人員稽核批准；如果檔案上很明確地規定質量手冊修改後應由院長批准，而實際上是由管理者代表批准，就要看院長出國之前有沒有授權於管理者代表，「在院長未回國之前與院長有關的質量管理體系職責由管理者代表履行」，假如院長授予了管理者代表許可權則無不合格，反之則存在管理者代表越權批准修改後質量手冊的不合格事實，存在不合格。
2、不合格事實：在質保部，稽核員發現質量手冊中有幾頁已進行了修改，批准人是管理者代表，根據《檔案控制程式》中的規定質量手冊修改後應由院長批准。不符合gb/19001-2008標準4.
2.3 b)條款中「必要時對檔案進行評審與更新，並再次批准」的規定。
2樓：匿名使用者
檔案控制程式裡是怎麼規定《質量手冊》的修改呢，你都查了一些什麼記錄，記錄的狀況是什麼樣的？如果是記錄不良整改應走4.2.
4記錄控制的不合格，如果是未按《檔案控制程式》執行要走到4.2.3檔案控制裡面
3樓：匿名使用者
1、條文4.2.3 b)必要時對檔案進行評審與更新，並再次批准。
2、從你描述內容說明批准人不符合檔案規定，其實涉及另一個條文5.5.1職責和許可權，是否有相關檔案規定了授權的證據。
iso9000質量管理體系案例分析題
4樓：匿名使用者
符合項組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期使用或交付
希望能幫到你
5樓：匿名使用者
個人認為，這涉及到不合格品控制程式，要查相關的處理，同時在查7.4是否在合格供方名錄中採購，以及對該供方的採購質量控制。
6樓：匿名使用者
標準規定：組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期使用或交付。。。組織應規定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和許可權。
不合格品應明確標識：不合格退回，並予以隔離，防止其非預期使用或交付。並應保持不合格的性質的記錄和所採取的糾正預防措施、防止再發生的記錄。
不合格應有職責部門、具有認定許可權人員對其控制和處置……
7樓：匿名使用者
個人覺得這個並沒有不合格。 是由不合格品控制程式。判8.3
質量管理體系內審案例分析 5
8樓：
不合格事實：「稽核科研辦時發現，有些專案沒有完成科研大綱規定的要求就提交了結題報告。」
不符合條款：7.3.6 關於「為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行確認。」的要求。
所謂結題，就是專案結束了。科研大綱就是規定的使用要求，科研大綱規定的要求沒有完成就結題，顯然不符合要求。
9樓：必行
有不符合項
不符合實施描述：有些專案沒有完成科研大綱規定的要求就提交了結題報告.
不符合條款：7.3.
5為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發進行驗證。
驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
個人認為，這裡強調的是：「未完成科研大綱規定的要求」，也就是說他的結題報告裡缺少大綱內所策劃內容的驗證。
純屬個人經驗，歡迎**
10樓：匿名使用者
不合格，5.2 以顧客為關注焦點、8.2.4最後一段「產品未滿足策劃的要求，除非得到顧客的批准，否則不能放行產品」。
不合格事實就是「大綱是產品要求，未符合就放行了」。
以質量管理體系為理論依據的案例分析
質量管理體系案例分析，請大家幫忙 急急急
11樓：
在使用者的工地上發現包裝層撕破，由於產品出廠經100%的檢驗，問題出現在裝御及搬運途中。在預定的交貨地點沒能保證對產品的符合性提供防護的要求，不符合gb/t 19001-2008標準 7.5.
5 產品防護條款的要求 屬一般不符合項
稽核員：大山 2023年5月5日
12樓：電解炭素知識交流
不符合gbt19001-2008標準8.5.2糾正措施條款
組織應採取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。
13樓：
不符合gb/t 19001-2008標準 8.5.2 糾正措施
組織應採取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。
屬於一般不符合。
14樓：敖俠騫
不符合 8.2.4產品的監視和測量，嚴重程度 ：一般
質量管理體系案例分析
15樓：匿名使用者
1、不符合事實：查公司內審計劃時發現，未安排對總經理、管理者代表的稽核
2、不符合iso9001:2008標準中8.2.
2.a)條款的要求3、8.2.
2條款要求實施內部稽核以確定質量管理體系是否符合本標準（iso9001:2008）的要求。未對總經理和管理者代表實施內審，就不能確認總經理和管理者代表所負責的相關工作是否滿足標準要求，也就是說不能判斷5.
1/5.2/5.3/5.
4/5.5/5.6等條款是否滿足標準要求。
4、一般不符合（輕易不要判嚴重不符合，該企業針對此不符合可以進行整改，而且整改很簡單：補充對總經理和管理者代表的稽核即可）
16樓：查陽陽
不符合項描述：在工廠內審策劃的安排上沒有包含對管理層的稽核要求和計劃，整個內審的策劃存在缺失；
不符合條款：8.2.2a;
理由：內審策劃的安排上沒有包含對管理層的稽核要求和計劃不符合本標準的要求，直接影響內審的開展；
不符合項型別：一般不符合項。
可以再溝通！互相學習。
17樓：匿名使用者
查xx公司2023年質量管理體系的內審計劃，沒有安排對總經理、管理者代表的稽核,經與體系主管了解，確實未對其進行稽核，查之前稽核記錄，只有「——制定了方針——制定了質量目標——」未見其它內容。
不符合條款：5.5.3
理由：可能這個確實是實際情況，所以從高層管理開始著手解決問題，比較利於問題的解決，為什麼執行的人會有這樣的想法，說法和做法，這應該是管理層需要去想的事情
嚴重程度：minor nc 是否上升一個嚴重層級要看其他的稽核情況的。
18樓：胖仙羽
嚴重不符合項，他們沒有管理者代表嗎？管理者代表就該對質量體系負責啊
iso9001：2008質量管理體系 案例分析 10
19樓：匿名使用者
1、2023年5月24日生產的3批軸承中，未能按規定提供其中二批（規格型號）的檢驗記錄。不符合iso9001標準的8.2.4條款，一般不合格項。
2、在××車間一個角落碼放的不合格品，未能提供其處置的有效證據。不符合iso9001標準的8.3條款，一般不合格項。
3、提供的研究所2023年1月7日發出的2002-006號生產工藝時修改單上無授權批准人的簽字。不符合iso9001標準的4.2.3條款，一般不合格項。
4、產品標準未能及時更新（屬於外來檔案控制）。不符合iso9001標準的4.2.3條款，一般不合格項。
5、採購部2023年3月12日採購的冷凝器，未按檔案規定從評定合格的供方採購。不符合iso9001標準的7。2.4條款，一般不合格項。
20樓：
明顯不符合iso9001規定
ISO0900標準，IS0900質量管理體系是什麼意思
1全部iso質量體系標準包括iso9000 10000及14000三種系列。iso9000標準明確了質量管理和質量保證體系，適用於生產型及服務型企業。iso10000標準為從事和稽核質量管理和質量保證體系提供了指導方針。iso14000標準明確了環境質量管理體系。iso9000質量體系標準包括了3個...
什麼是質量管理體系，質量管理體系是什麼？
質量管理體系標準iso9001，這個最基本的還有汽車行業質量管理體系標準iso ts16949食品行業質量管理體系標準 iso22000 haccp,醫療器械行業質量管理體系標準iso13485通訊行業質量管理體系標準 tl9000建築工程質量管理體系標準gbt50430.質量管理體系是什麼？質量管...
質量管理體系與措施，質量管理體系與措施
不知道你說的質量管理體系是指狹義的還是廣義的 如果是從狹義上講，質量管理體系只有iso9oo1質量管理體系 如果從廣義上說質量管理體系不僅僅指iso9001質量管理體系，還包括iso14001環境管理體系 iso18001職業健康管理體系 iso12011計量管理體系，如果是汽車或汽車零部件行業還包...