1樓：奧諮達醫械服務
您好，奧諮達為您解答：
由於不知道您的具體產品資訊，所以給予您不同醫療器械ce認證的一般步驟：
1、分析該器械的特點，確定它所屬的指令範圍；
2、確定該器械的風險分級；
3、選擇相應的符合性評定程式；
4、選擇一個公告機構；
5、確認適用的基本要求及有關的協調標準；
6、確認該器械滿足基本要求及相關的協調標準，並使證據檔案化；
7、對於需要公告機構評審的器械，通過公告機構的符合性評定程式；
8、起草符合性宣告並加貼ce標誌。
歐盟ce認證怎麼做？流程是什麼？
2樓：匿名使用者
第1步：提交認證需求，組織確認計劃並**； 首先廠家要提出認證需求，一般有必要清晰是什麼產品要做ce認證，而且要給到具體的產品資訊，比方產品**、說明書、型號引數等。
第2步：簽訂合同，專案啟動； 認證計劃敲定並得到廠家認可後，廠家簽訂認證效勞合同，約定金錢、效勞內容，甲乙雙方職責等內容，甲方支付預付款後，認證專案即啟動。
第3步：送樣依照en規範做測驗；
廠家依照我司要求送樣，司對產品進行測驗而且檢視其是否符合歐盟法規（符合性評價流程），測驗一般依照en規範進行測驗。
3樓：上海世通檢測
歐盟ce認證怎麼做？流程是什麼？
第一步：申請
1.填寫申請表
2.提供產品資料、寄樣品給到機構
第二步：**
根據所提供的資料機構確定測試標準，測試時間及相應費用；
第三步：付款
簽訂立案申請表及服務協議並支付款項
第四步：測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試第五步：測試通過，報告完成
第六步：專案完成，頒發ce證書
ce認證大致流程如上，供參考。 希望幫到你。；
出口歐洲必須有ce認證嗎?
4樓：念憶
主要ce認證是由由歐盟國的海關統一核查（從非歐盟過運送貨物到歐盟國），所以大家都預設為ce認證是清關檔案之一，形成了一個慣例。其實也不是所有的產品都需要ce認證，因為有時候要求不一樣，如機械、低電壓電氣產品、電磁相容性產品等這些是強制性必須要ce認證的。
有的海關也可能臨時興起想查你的貨，有時候是客戶自己需要。而且現在ce的範圍非常的大，所以國內的做法基本上「一刀切」，因為一旦面臨處罰和訴訟，ce可以作為你有利的證據並且降低風險。
5樓：
是的，ce認證是產品進入歐盟國家的基本要求，用於清關和當地銷售
1、機械指令（md）
2、建築產品指令（cpd）
3、低電壓指令（lvd）
4、醫療器械指令（mdd）
5、無線電與通訊（r&tte）
6、個人防護產品（ppe）
7、娛樂遊艇裝置（rcd）
8、燃具裝置（90/396/eec）
9、電磁相容性（emc）
10、電梯指令（lift）
11、防爆指令（atex）
12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）
一、 什麼是ce標誌？
近年來, 在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由**協會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的商品中, ce標誌的使用越來越多, 加貼ce標誌的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母ce代表什麼意思？
在過去, 歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異, 根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除**壁壘之努力的一部分, ce應運而生。因此, ce代表歐洲統一(conformite europeenne)。事實上, ce還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫, 原來用英語片語european community縮寫為ec, 後因歐共體在法文是communate europeia, 義大利文為comunita europea, 葡萄牙文為comunidade europeia, 西班牙文為comunidade europe等, 故改ec為ce。
當然, 也不妨把ce視為conformity with european (demand) (符合歐洲(要求))。
三、 ce標誌有何重要意義
ce標誌的意義在於: 用ce縮略詞為符號表示加貼ce標誌的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求( essential requirements),並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程式和/或製造商的合格宣告, 真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼ce標誌的工業產品, 沒有ce標誌的, 不得上市銷售, 已加貼ce標誌進入市場的產品, 發現不符合安全要求的, 要責令從市場收回, 持續違反指令有關ce標誌規定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 ce標誌有沒有證明質量合格的含義
構成歐洲指令核心的"主要要求", 在歐共體2023年5月7日的 (85/c136/01) 號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義, 即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般質量要求, 協調指令只規定主要要求, 一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求, 就能加附ce標誌, 而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用ce標誌。因此準確的含義是:
ce標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。
一個帶有ce標誌的風箏,並不意味著能飛得好, 而只表明該風箏符合安全規定。
6樓：
「ce」標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。ce代表歐洲統一（conformite europeenne）。凡是貼有「ce」標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。
ce是法語communate europeia的縮寫，英文意思為european conformity，即歐洲共同體，事實上，ce還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語european community 縮寫為ec，後因歐共體在法文是communate europeia，義大利文為comunita europea，葡萄牙文為comunidade europeia，西班牙文為comunidade europe等，故改ec為ce。
在歐盟市場「ce」標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「ce」標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
ce認證是構成歐洲指令核心的"主要要求"，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：ce標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。
7樓：
產品出口到歐洲，如果是歐盟國家，那做ce是最低的要求了，個別客戶還要求歐盟機構的ce證書，如tuv-ce等。
8樓：檢測認證專家
ce認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。ce是歐盟市場強制性認證標誌，是安全合格標誌而非質量合格標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。
9樓：上海世通檢測
你好，產品出口歐盟是要做ce認證的，ce認證是歐盟對產品的強制性要求，必須辦理ce認證才可以通過海關的檢查，順利出口到歐盟進行產品銷售，ce證書是產品通向歐盟的通行證。所以一定要辦理；
名！希望我的回答可以幫助到你！
10樓：深圳華檢
ce是產品在歐盟的通行證，清關和銷售都用的到，如果沒有ce，一旦被查出在歐盟銷售，將會面臨罰款，甚至起訴，ce對於產品涵蓋比較廣泛，原則上90%以上產品都需要ce
11樓：匿名使用者
出口到歐洲的產品絕大多數都要去必須有ce認證，當然不是所有產品就要有ce，具體需要看產品類別。
12樓：
是的、 ce認證時必須要的、 有了這個才能在歐洲市場上流通
13樓：
是的，出口必須符合標準
14樓：匿名使用者
必須要有，就像國內3c一樣，時強制性標準
15樓：歐盟建材新法規
如果產品是在歐盟協調標準範圍內的，必須有ce認證
16樓：匿名使用者
基本上可以這麼說，根據你的產品，**從幾百到幾萬不等，詳電使用者名稱
17樓：
必需的，除非是零部件。我們操作很多
做歐盟ce認證需要多長測試時間
18樓：上海世通檢測
一般歐盟ce認證的bai週期du是15-20個工作日；
不過還是要看zhi
主要是什麼型別的產品dao
做哪些檢測，有的內機械產品和容危險機械等產品就會週期比較長，普通產品ce認證一般週期比較短；具體的還需提供產品確認；
希望我的回答可以幫助到您！
19樓：凱格**鏈
ce認證是這個根據產品，用途來看的，沒有這方面的具體資訊，你得不到準確的時間的
20樓：匿名使用者
首先要區分
復ce認證的檔次，國內cnas資質實驗制室出的ce時間一週左右，歐盟授權nb號ce認證時間15到20天，而大機構比如sgs its tuv bv nemko這些機構出具的ce會需要好幾個月，具體看進口商的要求
1、機械指令（md）
2、建築產品指令（cpd）
3、低電壓指令（lvd）
4、醫療器械指令（mdd）
5、無線電與通訊（r&tte）
6、個人防護產品（ppe）
7、娛樂遊艇裝置（rcd）
8、燃具裝置（90/396/eec）
9、電磁相容性（emc）
10、電梯指令（lift）
11、防爆指令（atex）
歐盟ce認證是什麼意思？
21樓：撫風撩雪獨愛
ce是一個縮略符號，有ce標誌的產品表明符合歐洲規定的產品標準(essential requirements)，ce認證的意義在於證實該產品已通過了相應的合格評定程式和/或製造商的合格宣告，成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。
選擇ce認證機構：
大多數企業需要tuv認證，但都認為**太昂貴。tuv頒發的ce認證，它的權威性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過ce認證。
ce認證只是產品的安全認證，並未對產品質量進行認證。因此，通過tuv或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別並不大，國內的認證機構也可以頒發ce認證的證書。
22樓：中碼國際智慧財產權
"ce"標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。越來越多的中國企業將產品出口到歐盟的同時，歐盟對中國採取了更加強硬的經濟措施，要求中國能全面履行加入世貿組織的相關承諾，產品符合歐盟ce認證要求了
商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現商品自由流通的機制就是ce標誌，這個機制建立在歐盟各國之間避免產生新的**壁壘、相互認可和技術標準協調之上。
ce認證適用的國家，適用的國家奧地利 比利時塞普勒斯捷克 丹麥愛沙尼亞芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 義大利 愛爾蘭拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭葡萄牙 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 英國保加利亞 羅馬尼亞克羅埃西亞 土耳其
第3階段：確定合規的合適途徑
儘管該過程始終是一個自我宣告過程，但根據產品的指令和分類，有各種「認證路線」可以進行整合。某些產品（如侵入性醫療裝置，或火警和滅火系統）在某種程度上可能對授權第三方或「指定機構」的參與有強制性要求。
有各種證明途徑，包括：製造商對產品的評估。製造商對產品的評估，以及由第三方進行強制性工廠生產控制稽核的額外要求。
由第三方進行的評估（例如ec型式試驗），要求由第三方進行強制性工廠生產控制稽核。
第4階段：評估產品的符合性
當所有要求都已確立後，需要評估產品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評估和/或測試，可能包括評估產品是否符合步驟2中確定的協調標準。
第5階段：編譯技術文件
需要編制與產品或產品範圍相關的技術文件，通常稱為技術文件。該資訊應涵蓋與符合性相關的每個方面，並可能包括產品的設計，開發和製造的詳細資訊。
技術文件通常包括：
技術說明圖紙，電路圖和**材料清單材料規範和適用的歐盟關鍵部件和材料的符合性宣告任何設計計算的詳細資訊測試報告和/或評估說明歐盟符合性宣告可以提供技術文件任何形式（即紙質或電子），並且必須在製造最後一個單元后儲存長達10年，並且在大多數情況下位於歐洲經濟區（eea）。
第6階段：做出宣告並貼上ce標誌
當製造商，進口商或授權代表確信其產品符合適用的指令時，必須完成歐盟符合性宣告，或者對於機械指令下的部分完成的機器，ecu成立宣告。
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