1樓：去留無意之
開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：（l）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；（2）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；（3）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；（4）具***藥品質量的規章制度。
另外；1、必須通過《藥品生產質量管理規範》（gmp）認證。
2、生產任何一種藥品必須獲得生產該藥品的批准文號，就是生產任何藥品必須在國家食品藥品監督管理局註冊，獲得批准文號以後才可以生產和上市銷售。生產沒有批准文號的藥品就是生產假藥。
藥品生產企業必須具備哪些條件？
2樓：金果
根據《中華人民共和國藥品管理法》：
第八條 開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：
一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；
四)具***藥品質量的規章制度。
3樓：健康管理師備考
藥品生產應當具備哪些條件？
4樓：琴筆今生
開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：
一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；
四）具***藥品質量的規章制度。
**藥品都需要辦什麼證件
5樓：稅興有呼鵑
很簡單，現在是市場經濟，做**幾乎不需要什麼證件，有一定的資金就可以了，在藥品保健品交易會上，直接找廠家談**就可以。
所謂**，就是從法律角度，你屬於廠家代表，代表廠家負責某地的推廣銷售等工作。實際上就是廠家給你以廠價提供產品，你去銷售，當然，相關的手續等等由廠家提供。如果你現在作的話，廠家會免費培訓你所有的業務知識及市場運做方法，只要你願意。
產品銷售途徑很多：比如藥房、醫院、超市等等，
6樓：三保時光
你是個人還是商業公司？
個人的話需要身份證就可以了。
公司需要經營藥品的合法資質。
**品種是**人和廠家間的商業行為，職能部門只有在你**後銷售藥品的過程中，才會對你的行為是否合法進行監管。
一般來說，無論是個人還是廠家都不能把藥品直接銷售給終端，必須通過藥品經營企業出貨。
也就是說，你要先把藥品**給藥品經營企業，這一步驟需要生產廠家的資質、委託書、藥品的首營資料。
藥品配送需要什麼資質
7樓：
一般情況下，投資開辦一家藥店手續比較麻煩，除了需要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證等之外，還需要《藥品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》等。而且藥品零售店有很多的。
硬體和軟體要求，主要是硬體房屋裝置等，軟體主要有職業藥師證，以前是乙個人的，現在要二個藥師證了。隨後可以到所在地的藥監部門去辦理藥品營業執照，再到工商稅務等部門去辦理有關手續，主要難度是在藥監局那裡。
以下是一些詳細資料：
1．營業場地不少於20平方公尺，（鄉下的藥店不要求要有倉庫）。至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員（要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員）。
2．要申辦《〈藥品經營許可證》，〈醫療器械經營許可證〉，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。
如果是在城裡開的藥店就要具備這些條件：
1． 營業場地不少於40平方公尺，倉庫不少於20平方公尺。至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員（要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員）。
2．要申辦《〈藥品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。
新開的藥店也要施行gsp認證，gsp就是指：藥品經營質量管理，一切都要按gsp模式運作。
根據《藥品管理法》規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具***經營藥品質量的規章制度。
申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直接設定的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記註冊。
加盟連鎖店也要通過上面的程式；只是用拉連鎖店的招牌而已。
由於地域不同具體數額我建議你到當地政務中心藥監視窗（或藥監局）諮詢，索取資料，弄懂程式，關鍵是索取《藥店驗收標準》，看自己是否能達到。
醫藥包裝企業需要那些生產資質？
8樓：波士商學教育
藥包材生產企業需要生產許可證。
與藥品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證。許可證名稱為國家食品藥品監督管理局核發的《藥包材註冊證》。
實施註冊管理的藥包材產品包括：
1、輸液瓶（袋、膜及配件）；
2、安瓿；3、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）；
4、藥用膠塞；
5、藥用預灌封注射器；
6、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）；
7、藥用硬片（膜）；
8、藥用鋁箔；
9、藥用軟膏管（盒）；
10、藥用噴（氣）霧劑幫浦（閥門、罐、筒）；
11、藥用乾燥劑。
製藥廠需要些什麼證書
9樓：網友
製藥廠需要的證件介紹如下。
藥品經營許可證》、《營業執照》、《gsp認證證書》
1、根據***辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。
2、根據《***關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（***令第668號）,將《藥品經營質量管理規範》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。
3、根據《***辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合併規定為「營業執照、稅務登記、組織機構**的證件影印件」。
10樓：網友
需要分三步走，首先要向省藥監局申請《藥品生產許可證》，第二步向國家藥監局申請藥品註冊批准文號，第三步向省藥監局申請藥品gmp認證，都通過後才可以正式生產。
詳細辦理程式請登入省\國家食品藥品監督管理局公眾**辦事指南藥品安全監管和註冊有關事。
11樓：手機使用者
需要藥監局認可，工商局，環保局 衛生局。
12樓：網友
生產許可證和一些與行政相關的證書！
什麼是藥品委託生產 藥品委託生產有什麼要求？
藥品管理法 年月通過，年月修訂 第十三條 經 藥品監督管理部門或者 藥品監督管理部門授權的省 自治區 直轄市人民 藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生配滲陪產藥品。.藥品生產監督管理辦法 年月國家食品藥品監督管理局令第號 第二十八條 注射劑 生物製品 不含疫苗製品 血液製品 和跨省 自治...
聚乙烯顆粒生產需要什麼資質
首先到工商部門名稱核准。有些行業需纖如歲要相關部門的預批准。 註冊資金驗資 找主管部門。工業的找經貿局或經貿局，農業找農業局等等之類，有乙個批准的檔案。 按工商部門的要求準備好材料，上交，一般天之內可以拿到營業執照。 到稅務部門領取稅務登記證。個體戶營業執照 的材料如下 .身份證原件和影印件。.證件...
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期有什麼區別
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期根本就是兩碼事兒，區別大了去了。藥品說明書是藥品資訊最基本 最主要的 其功能是向患者介紹藥品的特性，是指導臨床醫生正確選擇用藥和患者自我藥療的主要依據，是國家藥品監督管理部門稽核批准的具有法律效力的檔案。由於藥品在上市前的安全性研究中存在客觀的侷限性，在藥品上市前臨床...