生產1次性醫用口罩需要什麼資質

2021-07-25 03:10:01 字數 860 閱讀 1731

1樓:匿名使用者

1.醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩),要求:營業範圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械註冊證、所對應的國家標準或行業標準的檢測報告,如gb,yy等。

且需要具備10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2.勞保口罩,要求:營業範圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,la認證,國標gb/2019檢測報告。

3.日常防護口罩,要求:經營範圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的 合格檢測報告 ,如國標gb/t。

疫情發生後,各地區藥品監督管理局迅速為醫用口罩產品註冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質

2樓:致公管理

一次性醫用口罩、外科口罩、醫用防護服、額溫槍等屬於二類醫療器械,銷售的話需要辦理二類醫療器械備案,

生產口罩的話,需要辦理醫療器械產品註冊許可證,然後在辦理醫療器械生產許可證,才能進行生產,生產許可證辦理週期長,流程比較複雜。需要準備想多資料。

3樓:萬達環保淨化水裝置

醫用口罩屬於第二類醫療器械產品主要包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外耳溫計等

生產第二類醫療器械需要:第二類醫療器械產品註冊證、第二類醫療器械生產許可證等資質證明

除了常規口罩加工裝置以外,口罩生產車間還需要滿足十萬級淨化要求的淨化車間,我們擅長的就是給予客戶符合國際標準要求的各類淨化車間工程,同時應用了新型節能技術的環境解決方案;我們提供淨化車間規劃設計:**物流淨化方案、潔淨空調系統、潔淨裝飾系統;整廠節能改造、水電、純水管道、潔淨室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

一次性醫用口罩哪個牌子好,醫用口罩什麼牌子的好

醫用口罩牌子有很多,推薦3m 霍尼韋爾 德爾格 南核 十二官等。3m 3m既是公司的名稱,也是註冊商標,3m在中國銷售的防顆粒物口罩產品源自不同產地,除獲得原產地所需認證外,均獲得中國勞安 la 認證。3m口罩 指所有3m公司生產的可以叫做口罩的產品。推薦kn95系列的9501v 9502v,都有呼...

一次性醫用口罩能防柴油車尾氣嗎,用醫用口罩可以防汽車尾氣對身體的危害嗎

口罩分為防油性顆粒物和非油性顆粒物2種。且必須經過gb2626 2006標準認證才可。防油煙口罩基本都是複式半面罩配合過濾棉使用,醫用口罩是防飛沫的,不是防塵或者防油煙口罩。油煙中含有致癌物,這點 醫學已證明。為了身體健康,建議選擇複式半面罩進行防護。1 根據國標防油煙的等級有kp100 kp95....

醫用一次性口罩能防塵嗎

可以,尤其是顆粒比較大的灰塵,長期處於高濃度粉塵的環境,建議使用復層的口罩。對於pm2.5,建議選用專用口罩,空氣中pm2.5含量過高時,普通的醫用一次性口罩就不太適合了。從理論上講,口罩的防護材料越密閉,阻擋顆粒物的效果越好。但反過來說,口罩越密閉,呼吸起來越會感覺不透氣,戴不好還容易因缺氧造成胸...