潔淨區潔淨等級是什麼？
1樓：教育大師就是我
潔淨區潔淨等級是：
a級：高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連線操作的區域。
通常用層流操作檯（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為 m/s（指導值）。
應有資料證明層流的狀態並須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
b級：指無菌配製和灌裝等高風險操作a級區所處的背景區域。
c級和d級：指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔淨操作區。
1、潔淨度級別為100級，≥塵粒的最大允許數為3500每立方公尺，≥5μm的最大塵粒數為0每立方公尺，浮游菌的最大允許數為5每立方公尺，沉降菌的最大允許數為1每皿。
2、潔淨度級別為10000級，≥塵粒的最大允許數為350000每立方公尺，≥5μm的最大塵粒數為2000每立方公尺，浮游菌的最大允許數為100每立方公尺，沉降菌的最大允許數為3每皿。
3、潔淨度級別為100000級，≥塵粒的最大允許數為3500000每立方公尺，≥5μm的最大塵粒數為60000每立方公尺，浮游菌的最大允許數為1000每立方公尺，沉降菌的最大允許數為10每皿。
4、潔淨度級別為300000級，≥塵粒的最大允許數為10500000每立方公尺，≥5μm的最大塵粒數為60000每立方公尺，浮游菌的最大允許數為1000每立方公尺，沉降菌的最大允許數為15每皿。
潔淨室10萬級標準是怎樣的？
2樓：無塵車間工程
10萬級無塵車間標準，十萬級無塵室的標淮是指：
塵埃粒子最高允許數（每立方公尺）；
大或等於微公尺的粒子數不能超出3500000個，大或等於5微公尺的粒子數不能超出20000個；
微生物最高允許數；
10萬級無塵車間標準是，浮游菌數不能超出500個每立方公尺；
沉降菌數不能超出10個每培養皿。
壓差：相同潔淨度等級的潔淨車間壓差保持一致，對於不同潔淨等級的相鄰潔淨車間之間壓差要≥5pa，潔淨車間與非潔淨車間之間要≥10pa。
10萬級無塵室對溫度、溼度無特殊要求時，以穿著潔淨服不產生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔淨車間空氣溼度控制在30-50%，春夏季潔淨車間空氣溼度控制在50-70%。
配電：潔淨室（區）的主要生產用地一般照度值宜≥300lx；輔助工作室、人員潔淨和物料潔淨用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300lx。
雜訊控制。一、動態檢測時，萬級無塵室內的噪音級不得超出70分貝a。
二、靜態檢測時，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝a。
氣流組織。10萬級無塵室主要採用的送風方式；
1、區域性孔板頂棚送風；
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風；
3、上側牆送風 等三種送風方式。
10萬級無塵室主要採用的迴風方式；
1、單側牆下部佈置迴風口；
2、當採用過道迴風時，在過道內均勻佈置迴風口或在過道端部集中設定迴風口。
送風口風速公尺/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、側送風口：
1）貼附射流2~5；
2）非貼附射流同側牆下部迴風，對側牆下部迴風。
迴風口風速（公尺/秒）：
1、無塵室迴風口不超2；
2、過道內迴風口不超4。
3樓：德信致遠潔淨室
潔淨室10萬級指空間範圍內每立方英呎中微公尺的粒子容許濃度不超過一萬顆。10萬級無塵室對溫度、溼度無特殊要求時，以穿著潔淨服不產生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔淨車間空氣溼度控制在30-50%，春夏季潔淨車間空氣溼度控制在50-70%。
十萬級潔淨車間潔淨度標準？
4樓：立莎別墅電梯
福州順勢為邦表示10萬級淨化車間標準就是從行業標準上來說可以理解為潔淨度方面的標準，一般的潔淨度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣後空氣淨化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣後空氣淨化時間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣後空氣淨化時間不超過20分鐘。
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