1樓：匿名使用者
生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定，蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對，可影響蛋白質的生物學活性，從而影響蛋白質的藥效，比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。比活是去垂體大鼠脛骨法和體重法測定測出來而不是說明書算出來的。
賽增水劑比活3.87iu/mg，粉劑比活3.25iu/mg，均高於國家標準2.
5，高於國際標準3.0。
2樓：艾康生物
您好！生長激素的活性是指每毫克蛋白質的生物學活性單位。比活越高，代表著生物藥品的質量和療效越好。
3樓：匿名使用者
比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
2023年之前，比活性的測定是採用動物實驗法，誤差很大，一定量的生長激素成品不能對應固定的活性，只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升，能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性，而定量測定更精準，所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性，並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示，同時將比活性統一固定為3.0。
隨著國內技術的進步，並與國際接軌，我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示，比活性均固定為3.0，所以說，比活性3.0是生長激素產品上市的及格線，只能代表合格品，不能代表最高品質。
值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0，比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求，所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。
隨著對於產品的不斷研究推進，賽增水劑也隨後面世了，經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87，顯著高於粉劑，起效更快，藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示：
使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大，計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後，身高改善明顯，年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。
4樓：匿名使用者
生長激素比活性是指生長激素這種蛋白質藥物中單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。通常情況下生長激素比活性高低說明產品的純度、質量高低以及藥品的療效。
1.去垂體大鼠體重法
本法系通過比較生長激素標準品（s )與供試品（t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液的製備：試驗當日，取標準品，按標示效價用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化鈉溶液，製成髙、低兩種濃度的標準品溶液。
一般高濃度標準品溶液配成每lm l含0. 1〜0. 2 iu ,低濃度標準品溶液配成每lm l含0.
025〜0 .0 5 iu ,高低兩濃度比值（r )一般為1 : 0 .
2 5，標準品溶液分裝成每天劑量並密封於一15°„c以下儲存，臨用時融化。
供試品溶液的製備：按供試品的標示效價或估計效價(a t ) , 照標準品溶液的製備及儲存方法制備和儲存。
測定法：取同一**、品系，出生26〜28天，體重60〜80g，同一性別，健康的大鼠，試驗前2〜3 周手術摘除垂體，手術後於屏障環境飼養使其恢復。取去垂體手術後2〜3 周、體重變化小於手術前士10%的大鼠，按體重隨機等分成4組，每組至少8只，每隻編號並記錄體重。
分別自頸部皮下注射一種濃度的標準品溶液或供試品溶液0.5ml，每日1 次，連續6日。於最後1 次給藥後2 4小時，處死大鼠，稱體重，必要時實驗結束後可進行屍檢，切開蝶鞍區，肉眼檢査有無垂體殘留，剔除有垂體殘存的大鼠。
每隻動物給藥後體重增加的克數作為反應值。供試品與標準品各劑量組所致反應的平均值應相當。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
2 .去垂體大鼠脛骨法
本法系通過比較生長激素標準品（s )與供試品（t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液和供試品溶液的製備同體重法。
測定法：本法可與去垂體大鼠體重法同步進行。待體重法實驗結束後，取下兩腿脛骨，置10%甲醛溶液儲存，從脛骨近心端頂部中間沿矢狀面切開，置10% 甲醛溶液中儲存，水洗10分鐘後，置丙酮溶液中10分鐘，水洗3分鐘，置2%硝酸銀溶液中染色2分鐘，水洗後置水中強光照射至變棕黑色，於10%硫代硫酸鈉溶液固定30秒鐘，置80%乙醇溶液中供測量用。
測量時沿刨面切lm m 左右薄片，置顯微鏡下測量脛骨骨骺板寬度，作為反應值。照生物檢定統計法（通則1431) 中的量反應平行線測定法計箅效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
3. 生長激素比活性測定案例
資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》-1.王亞敏，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心，北京100038；2.李湛軍，中國藥品生物製品檢定所北京10005
5樓：匿名使用者
比活性越高效果就越好點。我家兒子一直用得是賽增水劑這款，比活性達到了3.87，是目前國內最高的，打了兩年多點個子長了18cm，效果還行**也可以接受。
需要用生長激素，醫生介紹說生長激素比活性越高效果就越好，請問怎麼計算生長激素的比活性啊？
6樓：匿名使用者
生長激素中的「比活性」是活性（iu）與質量（mg）的比值，是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。
2023年藥典明確規定，生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以，比活是通過動物實驗測出來的，並不是按說明書計算出來的。
綜合上訴觀點，相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性，同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得，一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。
金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87，粉劑數批次平均比活性達到了3.25，20年前賽增粉劑比活性就已達到3.
0，並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。
7樓：nana爍
什麼是生長激素的比活性?有很多家長都會有這個疑問，這個比活性到底是什麼呢?為什麼說比活性越高生長激素就越好呢?今天小編就為大家詳細科普下生長激素的比活性。
生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定，蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對，可影響蛋白質的生物學活性，從而影響蛋白質的藥效，比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
8樓：浪漫的維納斯
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種蛋白質激素，由191個氨基酸組成。它能促進兒童骨骺軟骨細胞的分化、增值，使長骨生長，是人體內最重要的促進生長的激素，也就是幫助孩子長個兒的一種激素。人工合成的基因重組生長激素與人腦垂體產生的生長激素的化學結構完全一致，生理、藥理作用也保持一致。
數萬例臨床經驗驗證，重組人生長激素是目前**兒童矮身材的唯一安全有效藥物。
9樓：
生長激素的**費用，受多個因素的影響，可以說生長激素的**，完全是因人而異的。點來說，孩子在**時的體重，導致矮小的原因，**時孩子的年齡和骨齡情況，孩子是否性發育，**的時長，生長激素不同品牌不同劑型的選擇，都會影響孩子的**方案，相應的**費用也會隨之變化。
在生長激素**費用這個話題上，不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說，目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑，**上粉劑＜短效水劑＜長效水劑。
這三種劑型的生長激素各有自己的特點，各有優勢。
國內最早上市的是生長激素粉劑，從98年到現在，臨床應用了20多年，超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性，近5年來，粉劑大幅度下降，成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。
而水劑與粉劑相比，結構更天然，品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射，這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。
長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破，一週只需要注射一次，給了廣大家長和孩子新的**選擇。
10樓：茆寧
大家可以看一下 說明書上或者是藥盒上有單位和毫克數，可以自己算下，比如說，你說的安蘇蒙6單位為例說明書上註明6iu/2mg/支 ，換算方法就是6除以2＝3.0是目前最高的生長激素比活性，說明醫生給你說的是比活性最高的，給孩子的選擇是對的。
一般生長激素的比活性是多少？
11樓：匿名使用者
什麼是生長激素的比活性？有很多家長都會有這個疑問，這個比活性到底是什麼呢？為什麼說比活性越高生長激素就越好呢？
那又為什麼有的說是測試出來的有的又說是按照說明書上計算得到的。到底是怎麼回事呢？今天小編就為大家詳細科普下生長激素的比活性。
生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定，蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對，可影響蛋白質的生物學活性，從而影響蛋白質的藥效，比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
比活性的正確測法
1、去垂體大鼠體重法
本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液的製備 試驗當日，取標準品，按標示效價用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化鈉溶液，製成髙、低兩種濃度的標準品溶液。一般高濃度標準品溶液配成每lm l含0.
1?0. 2 iu ,低濃度標準品溶液配成每lm l含0.
025?0 .0 5 iu ,高低兩濃度比值(r )一般為1 :
0 .2 5，標準品溶液分裝成每天劑量並密封於一15°?c以下儲存，臨用時融化。
供試品溶液的製備 按供試品的標示效價或估計效價(a t ) , 照標準品溶液的製備及儲存方法制備和儲存。
測定法 取同一**、品系，出生26?28天，體重60?80g，同一性別，健康的大鼠，試驗前2?
3 周手術摘除垂體，手術後於屏障環境飼養使其恢復。取去垂體手術後2?3 周、體重變化小於手術前士 10%的大鼠，按體重隨機等分成4組，每組至少8只，每隻編號並記錄體重。
分別自頸部皮下注射一種濃度的標準品溶液或供試品溶液0.5ml，每日1 次，連續6日。於後1 次給藥後2 4小時，處死大鼠，稱體重，必要時實驗結束後可進行屍檢，切開蝶鞍區，肉眼檢査有無垂體殘留，剔除有垂體殘存的大鼠。
每隻動物給藥後體重增加的克數作為反應值。供試品與標準品各劑量組所致反應的平均值應相當。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
2 .去垂體大鼠脛骨法
本法系通過比較生長激素標準品(s )與供試品(t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液和供試品溶液的製備同體重法。
測定法 本法可與去垂體大鼠體重法同步進行。待體重法實驗結束後，取下兩腿脛骨，置10%甲醛溶液儲存，從脛骨近心端頂部中間沿矢狀面切開，置10% 甲醛溶液中儲存，水洗10分鐘後，置丙酮溶液中10分鐘，水洗3分鐘，置2%硝酸銀溶液中染色2分鐘，水洗後置水中強光照射至變棕黑色，於10%硫代硫酸鈉溶液固定30秒鐘，置80%乙醇溶液中供測量用。測量時沿刨面切lm m 左右薄片，置顯微鏡下測量脛骨骨骺板寬度，作為反應值。
照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計箅效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
綜合上訴觀點，相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性，同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠計算得到的。
資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》
-1.王亞敏，國家食品藥品監督管理局。藥品審評中心，北京100038;
-2.李湛軍，中國藥品生物製品檢定所北京10005;
金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87，粉劑數批次平均比活性達到了3.25，20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0，並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。
最後，重要的事情再說一遍生長激素比活性是靠測試得到的不是按照說明書上計算得到。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得，一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。
生長激素的比活性怎麼算，什麼是生長激素比活？生長激素比活又是如何計算的
生長激素中的 比活性 是活性 iu 與質量 mg 的比值，是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。2015年藥典明確規定，生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以，比活是通過動物實驗測出來的，並不是按說明書計算出來的。綜合上訴觀...
生長激素缺乏是不是鍛鍊也沒用孩子生長激素缺乏必須打激素嗎
運動可以促進生長激素分泌的。除了運動外，均衡的飲食也有良好的促進作用。常飲食 葷素搭配 營養均衡，從飯菜裡吸取營養 蛋白質 脂肪 碳水化合物有正常的比例，飲食平衡能夠促進長高。此外，充足的睡眠非常有利於生長。小朋友應該在晚上9點左右 10點左右應進入深睡眠。在發現孩子身高矮小時應及時去醫院檢查，以6...
人體生長激素？是什麼，什麼是人體生長激素？
人生長激素是腦下垂體 一豌豆大小的內分泌腺，位於大腦的中心 分泌的一種蛋白質，由191個氨基酸組成。它是人生不可缺少的，如果沒有它人就長不高.什麼是人體生長激素？人體生長激素有那些？按其化學性質，產生部位，生理作用等而有不同的分類方法。1 按激素的化學性質分為 類固醇激素 甾體激素 如腎上腺皮質激素...