該選擇臨床哪個科室呢

2021-07-25 03:08:51 字數 920 閱讀 9111

1樓:郜佩厙歆然

兄弟說實話,如果有一個同意,說明你們的商務做好了一半或者專案是個可能有意義的方向。就你的事說,我認為你們的商務沒做通,在專案方面你們比任何一個人有發言權。建議做商務

2樓:強韞魯海藍

我也遇到過這種情況,我們是這樣處理的:比如zslazxj

說的情況,呼吸科是基地,腫瘤科不是。那麼我們就邀請呼吸科來參加我們的試驗,然後通過醫院機構的協調,從腫瘤科介紹肺癌的患者到呼吸科來參加我們的試驗;或者讓腫瘤科在呼吸科的帶領下,一起參與這個試驗,但是我們會對腫瘤科參與的研究者進行培訓,包括方案培訓,以及出資讓他們去參加sfda的gcp培訓。

3樓:銀媽

之前我所接觸的中心的確有存在這種情況,如****開始並沒有腫瘤基地,所以肺癌在呼吸科做,肝癌在消化科做,但現在呼吸科不同意參加的情況下是否能行得通?另外,需要回答:1.

icu的主任參加過基地稽核嗎?或者說,當初ccd稽核批准該醫院機構資格的時候,稽核過icu嗎?2.

科室主任有gcp證書嗎?3.該科室和主任有其他臨床試驗參與經驗嗎?

答案都否的話,相當於科室沒資格、pi沒資格,懸。當務之急,讓icu主任跟他們醫院的基地溝通,看基地怎麼說。根據《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》(試行):

第六條 申請資格認定的醫療機構應具備以下條件: (一)已取得醫療機構執業許可; (二)申請資格認定的專業應與醫療機構執業許可診療科目一致; (三)具有與藥物臨床試驗相適應的裝置設施; (四)具有與承擔藥物臨床試驗相適應的診療技術能力; (五)具有與承擔藥物臨床試驗相適應的床位數和受試者人數; (六)具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構和人員; (七)具有能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員並經過藥物臨床試驗技術與法規的培訓; (八)具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規程; (九)具有防範和處理藥物臨床試驗中突發事件的管理機制和措施。 檢視原帖》

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