1樓:匿名使用者
兩個時間 沒有必然的聯絡。
說明書修訂日期是 最近一次重新修改說明書某部分內容的日期。
生產日期是 生產乙個批次 或幾個批次藥品的日期。
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期有什麼區別?
2樓:去留無意之
藥品說明書修訂日期和藥品生產日期根本就是兩碼事兒,區別大了去了。
藥品說明書是藥品資訊最基本、最主要的**,其功能是向患者介紹藥品的特性,是指導臨床醫生正確選擇用藥和患者自我藥療的主要依據,是國家藥品監督管理部門稽核批准的具有法律效力的檔案。
由於藥品在上市前的安全性研究中存在客觀的侷限性,在藥品上市前臨床研究過程中,受到許多客觀因素限制,例如,病例少、研究時間短、試驗物件年齡範圍窄、用藥條件控制較嚴等。因此,藥品不良反應發現上存在時滯現象,這也決定了藥品說明書的修改是動態的、不斷完善的。
藥品生產企業應根據藥品上市後的安全性、有效性情況及時修改說明書,國家藥品監督管理部門也可以根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等資訊要求藥品生產企業修改藥品說明書。
所以國家藥監局批准某個企業某個藥品說明書修訂日期,那個日期就是藥品說明書修訂日期。一年二年甚至幾年以前的修訂日期。不可能年年修訂。
而藥品生產日期是根據藥品實際生產(投料)的年、月、日來決定的,每天都有生產,那麼每天都有乙個生產日期。
藥品還有生產批號的問題,如果某個藥品每天投(或配製)一次原料,就是乙個生產批號。如果某個藥品每天投(或配)2次或2次以上的原料,那麼這個藥品一天就有2個或2個以上的生產批號。
所以藥品包裝上一定要看到,生產日期、生產批號、有效期。
3樓:揭泰平襲禮
藥品說明書修訂日期是藥監局對該藥品說明書上內容稽核修訂確定後日期,藥品的使用要按說明書上的內容執行。
藥品生產日期是該批藥品在廠家生產出來的日期。一般都有批號,生產日期,有效期等。
感冒藥說明書修訂日期是2009年,藥盒上是2015這藥能吃嗎?
4樓:黑夜裡仰望星空
說明書修訂日期是2009年。
和藥品的生產日期沒有關係的,只要藥品沒有過期就可以。
藥的說明書上為什麼有核準日期和修改日期是什麼意思
5樓:穝
你好:藥品說明書標示的核準日期為國家食品藥品監督管理局批准該藥品說明書的時間。修改日期為此後歷次修改的時間。
6樓:網友
外盒上日期是2020年到期為什麼裡面跟外面盒日期不一致啊。
藥品只有核准日期和修改日期沒有生產日期 為什麼藥品包裝只有修改日期核准日期有效期怎麼沒有生產日期?
7樓:
核准日期:2006年09月18日。
修改日期:2009年08月13日(第一次修改)。
2010年10月01日(第二次修改)。
這個指的是說明書修訂的日期,跟藥品的過期毫無關聯。
每種藥品裡的說明書中都會有這種日期,你可以找幾樣藥把說明書對比一下。
藥店嚴禁**過期藥品,如果你是剛買的是不可能過期的。
你可以在藥盒表面上找生產日期和過期日期。
同樣的藥品怎能說明書修訂日期不一樣呢?是因為是新版的嗎?
8樓:網友
藥品說明書是可以修改的,但是修改後的說明書是需要到藥監部門備案。新說明書備案後,原來的說明書如果被登出,那就不能用了。但是用原來的說明書已經生產上市的產品是可以正常銷售流通的。
所以過渡期間出現2版說明書是正常的。
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