1樓:業靈慧騰熙
首營企業需要準備的資料包括:
1. 營業執照。
2. 藥品經營許可證。
3. gmp或gsp證。
4. 組織機構**證。
5. 稅務登記證。
6. 開戶許可證和賬戶。
7. 隨貨同行票據樣本和印章樣本。
8. 法人委託書和業務員身份證影印件。
9. 質量體系調查表。
10. 藥品質量保證協議書。
11. 冷鏈商品驗收、運輸、儲存弊告銀質量保證協議書。
此外,還需要提供隨貨需要的單據,包括:
1. 隨貨同友飢行單。
2. 出庫單。
3. 銷貨清單(附發票)。
4. 產品檢驗報告(每個品種、租宴每個批次都要有)。
5. 冷鏈產品運輸溫度監測記錄單。
不同地區和公司可能會略有不同,具體以當地規定為準。
2樓:網友
1.生產企業資質:營皮空腔業執照、生產許可證、gmp證書、組織機構**證、稅務登記證。
委託書(受託人的身份證影印件及上崗證)。
2.產品資質:生產批件(或再註冊批件)、藥品質量標準、虧悶說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標註冊證等。
3.辦理首營資料時,每個單位都有大燃衫體相同的要求,請按要求準備。
首營資料是什麼意思?
3樓:乾萊資訊諮詢
首營顫盯皮資料指購進貨品時,與本企業首次發生供需關係的貨品生產或經營企業。購進首次經營物品或與首營企業開展業務關係前,採購員應詳細填寫「首營品種(企業)審批表」,連同規定的資料及樣品報質量負責人。
為確保企業經營行為的合法性,保證藥品的購進質量,把好藥品購進則遊質量關,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規,特制定本制度。企業應對首營企業和首營品種進行質量稽核,確保供貨單位和所經營藥品的合法性。
對該企業進行驗「證」,考察其是否具有法定資格。考察該企業的生產或經營環境,對藥品生產企業要考察該企業其生產條件,對經茄差營企業要考察其經營、倉儲條件。
4樓:民生無小事
首營資料指根據gsp要求向銷售方提供的醫藥商品的資料,一般包括企業資質資料和產品資料。
生產企業首營資料:
1、企業法人營業執照。
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範);
4、中華人民共和國組織機構**。
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表。
8、質量保證協議書。
首營企業和首營品種質量稽核的規定。
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量稽核制度,企業在簽訂首次經營品種進貨合同後,應填寫《首營企業和首營品種審批表》,並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
3、對首營企業和首營品種進行質量稽核時,應按gsp的規定向供貨方索要芹姿臘有關資料。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時,應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書,並按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查瞭解。必要時,由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證,以確保藥品質量。
6、做到首營企冊納業、嫌滑首營品種記錄,並建立檔案。
首營企業需要提供哪些資料
5樓:宋聰聰
一粗派、生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量巖叢賀情況調查表;
8、質量保證協議書。
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件 ;鄭寬。
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
三、醫藥公司首營資料:
1、企業法人營業執照;
2、藥品經營許可證。
3、稅務登記證;
4、中華人民共和國組織機構**;
5、gsp(good supplying practice);
6、開戶許可證;
7、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶行及帳號);
8、供貨單位質量保證體系調查表;
9、質量保證協議書;
法律依據
藥品經營質量管理規範》
第六十二條:對首營企業的稽核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
1、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件;
2、營業執照、稅務登記、組織機構**的證件影印件,及上一年度企業年度報告公示情況;
3、《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件;
4、相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
5、開戶戶名、開戶銀行及。
首營資料是用來做什麼的
6樓:blackpink_羅捷
企業首次購進產品營業所需要的材料。
一、生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件 ;
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
7樓:恆合互聯
你好,首營資料是企業首次購進產品營業所需要的材料,主要有兩大類組成,(1)是企業資料(2)產品資料。明細如下:
一、(1)生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
2)醫藥公司首營資料:
1、企業法人營業執照;
2、藥品經營許可證。
3、稅務登記證;
4、中華人民共和國組織機構**;
5、gsp(good supplying practice);
6、開戶許可證;
7、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶行及帳號);
8、供貨單位質量保證體系調查表;
9、質量保證協議書;
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件 ;
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
8樓:調皮豬寶
首營資料 首營資料 一、生產企業: 1、企業法人營業執照; 2、藥品生產許可證; 3、gmp(good manufacturing practices,即藥品生產質量管理規範)證; 4、中華人民共和國組織機構**; 5、稅務登記證; 6、年納稅報表; 7、企業質量情況調查表; 8、質量保證協議書。 二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱藥品註冊證); 8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內); 9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價); 10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略); 11、商標檔案; 12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到); 13、產品最小包裝盒(樣本); 14、藥品說明書影印件; 15、一般納稅人認定記錄(可有可無); 16、法人授權書(法人委託書); 17、身份證影印件 ; 18、產品生產標準; 19、購銷合同; 20、產品內外包裝及說明書批文; 21--購銷員資格證書。 三、醫藥公司首營資料: 1、企業法人營業執照; 2、稅務登記證; 3、中華人民共和國組織機構**; 4、gsp(good supplying practice); 5、開戶許可證; 6、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶行及帳號); 7、供貨單位質量保證體系調查表; 8、質量保證協議書;
首營資料是用來做什麼的
9樓:惠企百科
企業首次購進產品營業所需要的材料。
一、生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、藥品生產許可證;
3、gmp(goodmanufacturingpractices,即藥品生產質量管理規範)
4、中華人民共和國組織機構**;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱改明藥品註冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般核辯告要求2年內);
9、產品物價檔案(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證檔案(有提供,無的話該項省略);
11、商標檔案;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、藥品說明書影印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證影印件;
18、產品生產標準;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
驗資流程和需要準備哪些資料
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