一類醫療器械營業執照怎麼辦

一類醫療器械需要辦理經營許可證嗎

1樓：胡文學

一、一類醫療器械需要辦理經營許可證嗎。

1、一類醫療器械不需要辦理經營許可證。經營許可證是允許企業銷售，醫伏慧療器械生產企業在期生產位址，銷售醫療器械銷售自己合法生產的醫療器械，是不需要拿經營許可證的。

2、法律依據：《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》第四條。

按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分禪讓類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

二、經營許可證和營業執照一樣嗎。

經營許可證和營業執照不一樣。

營業執照是任何從事個體工商戶或****的都需要由工商局辦理的證件。經營許可證是針對個體工商戶或****具體從事的特殊經營範圍而定的。

營業執照的正副本是具有同等法律效力的，在實質上是沒有區別的。如果講區別，那僅僅是外表的形式而已。在使用方面，正本是「必須懸掛」在經營場所的明顯處，否則可能因未懸掛執照而受到處罰。

副本一般用於外出辦理業務用的，比如：辦理銀行開戶許賀廳局可證、企業組織機構**證、稅務登記證、簽訂合同等。

營業許可證不是營業執照。營業執照是任何從事個體工商戶或****的都需要由工商局辦理的證件。經營許可證是針對個體工商戶或****具體從事的特殊經營範圍而定的。

一類醫療器械需要辦理經營許可證嗎

2樓：北網域名稱醫

根據《醫療器械經營監督管理辦法》第一章第四條：

按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械搭念實行許可管理。

醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規範醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日釋出，自2014年10月1日起施行。

一類醫療器械許可證怎麼辦理

3樓：王明磊

法胡信律分析：一類醫療器械沒有生產許可證，所以無需辦理。

法律依據：《醫療器械監督管理條例》第二十一條已註冊的第二類、第三鋒櫻類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用範圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，註冊人應當向原註冊部門申請辦理變更註冊手續；發生其他變化的，應當按照***藥品監督管理部褲基輪門的規定備案或者報告。

4樓：杜曉霞

辦理第一類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並蔽脊宴應當在領取營業執照後30日內，填寫第一類醫療器械野改生產企業登記表，向所在地巨集銀省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門書面告知。

5樓：杜曉霞

辦理第一卜談祥類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器侍賣械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫型搏第一類醫療器械生產企業登記表，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門書面告知。

6樓：馬鋒

法律分析：辦理第一類醫療器械生產許可證：開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫第一類醫療器械生產企業登記表，向所在地省、自治汪遲區、直轄市（食品）藥品監督管理部門書面告知。

法律依據：《中華人民共和國民法典》第七十八條依法讓手設立的營利法人，由登記機關發給營利法人營業執坦陵嫌照。營業執照簽發日期為營利法人的成立日期。