《中國藥典》中hplc法系統適用性實驗內容有哪些

2025-04-18 11:00:30 字數 1590 閱讀 9639

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1、色譜柱的理論塔板數。

2、分離度。

3、重複性。

4、拖尾因子。

在高效液相色譜法系統適用性試驗中,有常用的四個引數:分離度、柱效、重複性和拖尾因子。

其中分離度和柱效是二個最重要、也更具有實用意義的引數。

分離度是判斷兩物質在乙個方法中分離的程度,雖然與柱效相關,但在衡量系統適用性時,首先強調的應該是分離度,只有當色譜圖中僅有乙個色譜峰或測定微量成分時,規定柱效才有其特殊重要性。

重複性和拖尾因子,分別對重現性和色譜峰的峰形做出攔悉絕了要求。重現性保證了方法的可重複性,對柱效能提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子則難以達到要求。

高效液相色譜法又稱「高壓液相色譜」、「高速液相色譜」、「高分離度液相色譜」、「近代柱色譜」等。

高效液相色譜是色譜法的乙個重要分支,以液體為流動相,採用高壓輸液系統,將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、簡姿緩衝液等流動相幫浦入裝有固定相的色譜柱,在柱內各成分被分離後,進入檢測器進行檢測,從而實現對試樣的分析。

該方法已成為化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科領域中重要的分離分析技術應用。

高效液相色譜(hplc)系統適用性試驗是指哪些內容?進行該試驗的目的是什麼?

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一、在高效液相色譜法系統適用性試驗中,有常用的四個內容:分離度、柱效、重複尺做滲性和拖尾因子。

1、分離度(resolution,r)——相鄰兩峰的保留時間之差與平均峰寬的比值。也叫解像度,表示相鄰兩峰的分離程度。r≥稱為完全分離。

2、柱效:色譜柱是色譜儀最重要的部件(心臟)。柱子內徑一般為1~6 mm。

常用的標準柱型是內徑為 或 ,長度為15 ~30cm 的直形不鏽鋼柱。填料顆粒度5 ~10μm ,柱效以理論塔板數計大約 7000 ~10000。減小填料粒度和柱徑以提高柱效。

3、拖尾因子(tailing factor,t),用以衡量色譜峰的對稱性。也稱為對稱因子或不對稱因子。

二、目的:按各品種項下要求對儀器進行適用性試驗,即用規定的對照品對儀器進行試驗和調整,胡舉應達到規定的要求;或規定分析狀態下色譜柱的最小理論板數、分離度和拖尾因子。

《中國藥典》通則規定的高效液相色譜儀系統適用性試驗包括

3樓:考試資料網

鍵仔答案】:a、b、c、d、e

本題考查的是對《中國藥典》通則部分通用檢測版塊中hplc的熟悉情況。《中亂亮扮國藥典》通則對hplc系統適用性試驗規定包括理論板數、分譁灶離度、靈敏度、拖尾因子和重複性等五項。故本題答案應選abcde。

高效液相色譜系統適用性試驗是指哪些內容

4樓:網友

包括色譜柱的理論塔板數、重複性、分離度、和拖尾因子。

1、高效液相色譜法又稱「高壓液相色譜」、「高速液相色譜」、「高分離度液相色譜」、「近代柱色譜」等。

2、高效液相色譜是色譜法的乙個重要分支,以液體為流動相,採用高壓輸液系統,將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩衝液等流動相幫浦入裝有固定相的色譜柱,在柱內各成分被分離後,進入檢測器進行檢測,從而實現對試樣的分析。

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