藥品生產監督管理辦法
1樓：律師範洪傑
在中華人民共和國境內上市藥品的生產及監督管理活動，應當遵守本辦法。從事藥品生產活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批准，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規範，確保生產過程持續符合法定要求。
藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品註冊證書的藥品質量負責。
中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續合法定要求。原料藥生產企業應當按照核准的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規範，確保生產過程持續符合法定要求。
經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當建立並實施藥品追溯制度，按照規定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識，通過資訊化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、儲存藥品追溯資料，並向藥品追溯協同服務平臺提供追溯資訊。
藥品監督管理部門依法設定或者指定的藥品審評、檢驗、核查、監測與評價等專業技術機構，依職責承擔相關技術工作並出具技術結論，為藥品生產監督管理提供技術支撐。
法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第一條為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。
安全生產監督管理總局是如何成立的
2005年由 生產監督管理局升格。局長李毅中。生產監督管理總局 是什麼？生產監督管理總局成立哪年 生產監督管理總局成立以前安全生產由哪些部門管理過,管轄時間是哪年到哪年？期間，國家經濟 委員會也管理過 國家安監局是什麼時間成立的 生產監督管理局於2001年2月26日成立，於2005年2月23日升格為...
如何繳納食品藥品監督管理局的罰款
到銀行對公視窗直接用現金繳納。處罰決定書上有食品藥品監督管理局的罰款專戶的銀行帳號。交完罰款後，再將繳款單帶到食品藥品監督管理局去換罰款收據。根據我國 食品藥品行政處罰程式規定 第七章 執行與結案 第四十九條 行政處罰決定書送達後，當事人應當在處罰決定的期限內予以履行。當事人確有經濟困難，可以提出延...
如何利用國家食品藥品監督管理總局官網查詢一種藥品資訊 辨別藥
沒有看到有食品，藥品等的字樣 網上買藥要識別平臺是否正規 1 看批准文號 國家藥百監局規定，從2003年6月30日後生產的藥 如何在國家食品藥品監督管理局 上查藥品真偽 先到bai藥監局的 du http sda.gov.然後在右下角 基礎zhi資料庫查詢 然後根據你dao的藥品點專擊 國產品種 或...