美國FDA新總管是誰,美國FDA的主要職責是什麼

2022-08-23 04:04:32 字數 5432 閱讀 4521

1樓:匿名使用者

我猜測美國fda新一任局長最具可能的人選或是安德森癌症中心首席醫學執行官stephen hahn,但官方並未證實。1

2樓:快樂專家

美國fda新總管,這個有可能是特朗普吧,這個你可以再仔細再網上查查一下

3樓:匿名使用者

沒怪物電芯總管是美國人,是美國的黑人。

4樓:乙海穎

美國fda新主管是誰?美國dfda新中管是誰?應該是他們管事的一個新建立的新中國。

5樓:我是唐朝十

美國這個中心管家沒有誰啦。

6樓:

還不da,他的**是一個非常不錯的人家,來跟你這個人叫,還讓別人跟著滿意的。

7樓:曾施

美國fda新總管是誰?不瞭解美國的國情,也不對他們國家不感興趣

8樓:

目前最新的我還沒有確定,如果確定了,他的**部門會公佈的。

9樓:狐狸花哨

美國fda新總管是誰,應該是8斤。

10樓:手心沙漠

美國fda新總管是誰?這個不知道,你再瞭解一下

11樓:璩幼禕

美國fd2套,這管理學這個聽過的人啊!

12樓:

美國fda新中管是誰?這個你上網搜一下吧,網上應該有答案

13樓:冠俊悟

我愛心總管是誰?這個我不知道,不清楚,沒去過。

14樓:li平安就是福

美國fdi新總管是誰這個事兒我還真不知道,這個問題你可以再查詢一下。美國fda新總管我真的

15樓:

怪不得總管是誰應該太清楚。

16樓:智慧福星

美國的新總管是誰?這個我不清楚,你可以在瀏覽器搜尋。

17樓:匿名使用者

美國益da新總管是誰?這個你應該去問一下美國的人吧,這個我也不太清楚。

美國fda的主要職責是什麼?

18樓:匿名使用者

美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。

在國際上,fda 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

食品和藥物管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過fda檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。

fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍,可分為以下幾個主要監管機構:

1、食品安全和實用營養中心(cfsan):

該中心是fda工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。儘管美國是世界上食品**最安全的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院**,五千左右人死於食源性疾病。

食品安全和營養中心致力於減少食源性疾病,促進食品安全。並促進各種計劃,如:haccp計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括:確保在食品中新增的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養健康宣告)和化妝品方面的管理活動;制定相應的政策和法規,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確保化妝品成分及產品的安全,確保正確標識;監督和規範食品行業的售後行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方**的合作專案;協調國際食品標準和安全等。

2、藥品評估和研究中心(cder):

該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,並監督市場上銷售的一萬餘種藥品以確保產品滿足不斷更新的最高標準。同時,該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品,提供給消費者準確安全的資訊。

3、裝置安全和放射線保護健康中心(cdrh):

該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種型別的醫療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的,因而該中心同時還監管全國範圍內的售後服務等。

對於一些象微波爐、電視機、移動**等能產生放射線的產品,該中心也確定了一些相應的安全標準。

4、生物製品評估和研究中心(cber):

該中心監管那些能夠預防和**疾病的生物製品,因此比化學綜合性藥物更加複雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

5、獸用藥品中心(cvm):

該中心監管動物的食品及藥品,以確保這些產品在維持生命,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性.

19樓:匿名使用者

和我國的食品藥品監督管理局的性質一樣的.

美國fda是什麼?

20樓:匿名使用者

反應停其他名稱:沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亞胺 太咪呱啶酮

主要成分:

性狀:片劑。

功能主治:為一種鎮靜劑,對於各型麻風反應如發熱、結節紅斑、神經痛、關節痛、淋巴結腫大等,有一定療效,對結核樣型的麻風反應療效稍差。對麻風本病無**作用,可與抗麻風藥同用以減少反應。

用法及用量:口服:每日100-200mg,分4次服。

對嚴重反應者,可增至300-400mg(反應得到控制即逐漸減量)。對長期反應者,需要較長期服藥,每日或隔日服25-50mg。

不良反應和注意:本品有強烈致畸作用,妊娠婦女禁忌。非麻風病病人不應使用此藥。

不良反應有口乾、頭昏、倦怠、噁心、腹痛、面部浮腫等。近年發現本品有免疫抑制作用,可用於骨髓移植。

2023年12月,西德兒科醫生weidenbach首先報告了一例女嬰的罕見畸形。2023年10月,在原西德**學術會議上,有三名醫生分別報告發現很多嬰兒有類似的畸形。這些畸形嬰兒沒有臂和腿,手和腳直接連在身體上,很像海豹的肢體,故稱為"海豹肢畸形兒"及"海豹胎"。

除上述畸形外,尚可引起其他畸形的發生。醫學研究表明,"海豹胎"的**,是婦女在懷孕初期服用"反應停" (酞胺哌啶酮)所致。反應停於2023年首先由西德一家制藥公司合成,2023年進入臨床並在市場試銷,2023年獲西德專利,這種藥物**早孕期間的孕吐反應,有很好的止吐作用,對孕婦無明顯毒***,相繼在51個國家獲准銷售。

從2023年反應停進入市場至2023年撤藥,全世界30多個國家和地區(包括我國臺灣省)共報告了"海豹胎1萬餘例,各個國家畸形兒的發生率與同期反應停的銷售量呈正相關,如在西德就引起至少6000例畸胎,英國出生了5500個這樣的畸胎,日本約1000餘例,臺灣省也至少有69例畸胎出生。只有美國,由於官方採取了謹慎態度,沒有引進這種藥,因此,除自己從國外帶入服用者造成數例畸胎外,基本沒有發生這樣病例。反應停所造成的胎兒畸形,成為20世紀最大的藥物導致先天畸形的災難性事件,至今仍有法律糾紛。

反應停是第一個被明確為人類致畸的藥物。此後全世界進行了大規模的藥物致畸的研究,結果發現了不少藥物有不同程度的致畸作用。

反應停對人與動物的一般毒性極低,如服用14克並不使人死亡。但其可選擇性地作用於胚胎,對胚胎的毒性明顯大於母體,其對胎兒的致畸作用可高達50%一80%,如在妊娠第3--8周服用,其後代畸形發生率可高達100%,對人胚胎的致畸劑量為1毫克/千克。

通過對數十種不同種屬動物進行的致畸試驗表明,反應停對大約15個種屬的動物有不同程度的致畸作用,並且致畸作用有明顯的種屬差異。小鼠和大鼠的大部分種系不敏感。家兔的幾個種系和絕大部分靈長類動物較敏感,並可觀察到與人相似的缺肢或短肢畸形。

在敏感期給母猴一次劑量反應停,可使其胎兒100%發生海豹肢畸形兒。

有關研究表明,反應停對胚胎的毒性,有明顯的時間性,即敏感期。在不同的孕期服用反應停,可引起不同的畸形。如停經後 34一38天(受孕第20一24天)服藥,可引起無耳畸形與顱神經的畸形;如停經後36一45天服藥,可引起心臟與血管的畸形;而缺臂、短腳則是在停經後38一47天服藥所致;但在停經50天后服藥,一般不會引起畸形。

研究結果表明,反應停造成的胎兒畸形,主要不是藥物的毒性,而是藥物的強烈致畸作用。

最近經研究證實,反應停的致畸作用僅限於其組分中兩種互為對映體的手性分子中的一種(見上圖),另一種分子是安全的。

「fda」是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫療稽核權威機構,由美國國會即聯邦**授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。fda是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。

在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的藥品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

21樓:cc醫藥鋪子

fda就是美國食品藥品監督管理局,女英雄叫弗蘭西斯·凱爾西,藥物商品名叫「反應停」--2023年,「反應停」最初由德國的藥企作為鎮靜催眠藥上市,能控制孕婦精神緊張,防止噁心嘔吐等妊娠反應,風靡多國。但是當**商公司向fda申請上市銷售時,卻遭到弗蘭西斯·凱爾西的拒絕。弗蘭西斯·凱爾西剛到fda供職,負責審批,有關該藥的安全性評估幾乎都來自動物實驗,凱爾西堅持要有更多關於安全性的研究資料。

2023年澳大利亞產科醫生在《柳葉刀》上報告「反應停」能導致嬰兒畸形--海豹肢症。2023年11月起,「反應停」在世界各國陸續被強制撤回,受其影響的嬰兒已多達1.2萬名。

凱爾西成功阻止了災難,被稱為女英雄。

22樓:心為寧碎

fdafood and drug administration(美國)食品及藥物管理局

什麼是美國fda認證?

23樓:匿名使用者

嚴格來講並沒有fda認證的叫法,這個fda自己也說過的;不過一般大家所說的fda認證主要指以下兩種:

1、fda註冊:很多產品銷售到美國需要的進行註冊的(如食品,藥品,醫療器械,鐳射產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊;

2、fda檢測:就是按照fda法規對產品進行測試;

美國食品和藥物管理局(food and

drug administration)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda

的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

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