什麼是醫療器械召回

1樓：杯酒清茶

醫療器械召回，是指醫療器械生產企業按照規定的程式對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品，採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟體更新、替換、收回、銷燬等方式進行處理的行為。

2樓：歷高懿

醫療器械召回是因為醫療器械產品不合格，比如心臟支架有些是小廠生產的其產品效能與質量都有問題使用後對病人有很大傷害的。

3樓：

醫療器械生產企業按照規定的程式對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品，採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟體更新、替換、收回、銷燬等方式進行處理的行為。

4樓：詩蘭頓

醫療器械召回管理辦法裡面有詳細的內容，

5樓：匿名使用者

臨床使用中存在產品質量缺陷而要求停止銷售，召回到廠家

6樓：雲舒捲雨落成線

第六條醫療器械生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善醫療器械召回制度，收集醫療器械安全的相關資訊，對可能存在缺陷的醫療器械進行調查、評估，及時召回存在缺陷的醫療器械。

醫療器械經營企業、使用單位應當協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回資訊，控制和收回存在缺陷的醫療器械。

第七條醫療器械經營企業、使用單位發現其經營、使用的醫療器械存在缺陷的，應當立即暫停銷售或者使用該醫療器械，及時通知醫療器械生產企業或者供貨商，並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告；使用單位為醫療機構的，還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。

7樓：苦盡甘來報吾娘

《醫療器械召回管理辦法》所稱醫療器械召回，是指醫療器械生產企業按照規定的程式對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品，採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟體更新、替換、收回、銷燬等方式進行處理的行為。