藥物方面的具體常識 包括衛妝準字,國藥準字,國食準字和OTC RS GMP都是什麼意思啊?謝謝

2021-04-14 07:02:08 字數 2758 閱讀 5575

1樓:手機使用者

藥準備字是藥品,健字號是保健品,主要區別在於臨床試驗,確有療效的叫藥品

2樓:明明

目前國家藥物批准檔案字號非常混亂,常見到的就有國字,國藥準字,健字,衛字,妝字,品字,生字,消字等等,還有用上述字混合型的,如衛妝字,食健字等,另外還有各省市自己指定的如「津衛字」或「魯準字」等等,明目繁多,眼花繚亂。 以前我也根本不注意這些批文字號的含義,後來因為家母生病,開始研究一些醫藥常識,才略知一二。以藥物來說,國字和國藥準字才是國家批准的,申請條件較高,因此帶有這種批文的藥療效比較有保障。

但像「健字」,就是保健品類,國家不把它列為藥物,說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什麼療效,但你若留心一下藥店**的藥物,很多都只是「健字」,妝字就是化妝品類,因此它的藥用和**效果幾乎沒有,如美容產品或美容藥物上一般都是妝字,但這些印著妝字的東西也常常在藥店裡被**,所以下次你要留心了。 但是,是不是有了國藥準字的藥物就一定可靠呢?假如是十年前,應該還是比較可靠的,但現如今已經完全失去了它應有的信譽,只要有人有錢,想把自己生產的藥品申請到國字也是不難辦到的。

最典型的就是那個**脫髮的「黑桃秀」,按說他只能申請健字或是健妝字,但它的老闆很有門路竟然將其申請為國藥準字,後來因為沒有療效而被告發,才讓大家知道原來申請批文也可以作假。 補充一下,國藥準字的申請程式很繁瑣,而且要求大量各種臨床資料和比對實驗的資料,即使這些都有了光是審批也要有很長時間,所以有時一下中小型製藥廠無法或無力應對這些程式,最終就只能申請本地的批文,如「豫字」「閩字」等。但這些藥中也不乏有一些時療效很好的。

所以國字並非就好,各省市區字也並非就差。

3樓:200個慰俅

〈藥準字號〉與〈藥健字號〉都是經過國家食品藥品監督管理局審批合格的藥品。 前者主要針對疾病直接**使用,又可以分為:處方藥和非處方藥(otc) 後者主要用於疾病的前期保健和恢復使用,一般屬於輔助用藥!

4樓:手機使用者

食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號,而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。 對於藥品,現在國家規定統一使用的批准文號是「國藥準字」號,即平常所說的「藥字號」。根據國家藥監局規定,自2023年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號,格式是:

國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。 保健品的批准文號則是「衛食健字」或「國食健字()第××號」。其中2023年以前通過審批的批號是「衛食健字」,2023年以後通過審批的批號是「國食健字」。

而保健品的「藥健字」在2023年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。 據瞭解,原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2023年移交到國家食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2023年以前通過審批的「衛食健字」,另外一種是2023年以後通過審批的「國食健字」,但沒有「食字號」的保健品。 而食品的批准文號則是「衛食字」號,平常也被稱為「食字號」。

根據國家的規定,藥字號的產品必須是針對某種病症有**作用,而中國松花粉其實是一個全面均衡的營養源,對人體的作用是全面補充和調理。食品是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。

5樓:手機使用者

健字號藥與準字號藥的區別 一般人們常稱藥品的批准文字是準字號,而保健品的批准文號是健字號。 藥品在包裝上都注有x衛藥準字(生產年份)第幾號的六位字樣。而保健品在其包裝上一般標有x衛藥健字(生產年份)第幾號四位數字樣,除了批准文號表示不一樣外,藥品與保健品有著本質的區別。

藥品的生產及某配方的組成,生產能力和技術條件者要經過國家有關部門嚴格審查並通過藥理、病理和毒性的嚴格檢驗的三年以上的臨床觀察後,經有關主管部門鑑定後,方可投入市場。 藥品的作用就是治病救人,它與人的生命息息相關。而保健品顧名思義,就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助**用的。

因此,它的藥物含量較低,所以保健品的生產只須衛生監督部門審查批准,而不須經過醫院臨床實驗等便可投入市場。

6樓:豬刷

準字號和健字號的藥品對廠家而言是通行證允許其生產的必須憑證,對消費者而言是安全的憑證.其區別在於準字號是用於**的,而健字號是用於保健的.準字號的藥品包含處方藥或是非處方藥.

健字號分保健品和健康品

7樓:益草吉靈生物科技

「健字號」顧名思義就是用來保健和輔助**用的保健品,只需衛生監督部的審查批准,而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。從使用方法上大體可分為內服(衛食健字、國食健字)和外用兩種。

內服的也就是保健品最常見型別——保健食品,具有特低昂的保健功能或者補充維生素、礦物質,不以**為目的,又不會對身體產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,具有調節機體的功能。

外用的是指用於身體表面達到保健或輔助**目的的產品,兼具日常生活和保健性質。

「準字號」是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為「h」,中藥使用的字母為「z」等等。

只有獲得此批准文號,藥品才可以生產、銷售。

8樓:懷中有可抱

一般人們常稱藥品的批准文號是準字號,而保健品的批准文號是健字號。 藥品在包裝上都注有x衛藥準字(生產年份)第******號的六位字樣。而保健品在其包裝上一般標有衛藥健字(生產年份)第***x號四位數字樣。

除了批准文號表示不一樣外,藥品與保健品有著本質的區別。 藥品的生產及其配方的組成,生產能力和技術條件都要經過國家有關部嚴格審查並通過藥理,病理和毒性的嚴格檢驗的三年以上的臨床觀察後,經有關主管部門鑑定後,方可投入市場。

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